9月16日至21日,欧洲肿瘤学会年会在线隆重举行。
会上,上海交通大学附属胸科医院陆顺教授解读了皮肤生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的第三项代表性Apollo研究——多中心,开放标签,单臂,II期临床研究:的OS结果。
在亚洲人群中,40%—55%的晚期非小细胞肺癌患者EGFR突变阳性第一代/第二代EGFR—TKI治疗将导致疾病进展约一年T790M突变是获得性耐药的主要机制Aminib是国内首个自主研发的第三代EGFR—TKI,创新性引入环丙基结构,选择性更好,能有效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变
作为中国制造的前三代EGFR—TKI,100%的中国非小细胞肺癌患者被纳入阿米替尼APOLLO期研究,其数据可以更好地指导中国患者的临床用药APOLLO研究表明,阿米替林治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者有效,这些患者以前接受过第一代/第二代EGFR—TKI进展,ORR达到68.9%,mPFS达到12.3个月阿米替尼是中国第一个二线治疗非小细胞肺癌超过一年的第三代EGFR—TKI方案且皮疹,腹泻发生率低,间质性肺病发生率为0
在APOLLO数据的基础上,阿米替林于2020年3月被NMPA批准用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者在EGFR—TKI治疗后疾病进展2021年3月,非小细胞肺癌二线治疗适应症纳入医保
在2021年欧洲肿瘤学会年会上,陆顺教授就APOLLO研究的整体生存成果做了一个墙报告阿米替尼在EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的OS获益,这些患者在第一代/第二代EGFR—TKI治疗后出现疾病进展,中位OS为30.2个月,这成为目前中国人群中EGFR—TKI单一治疗非小细胞肺癌的最长OS数据
亚组分析显示,不同分子分型的阿米替林总生存期差异不大,L858R和19del患者总生存期获益相等脑转移亚组mos为19.1个月,非脑转移亚组mOS为36.4个月
病情进展后,34%的患者继续接受阿米替林治疗,并持续获益。