滚动最近，美国数字治疗公司Akili通过特殊目的收购公司成功登陆纳斯达克是继Pear Therapeutics之后的又一家上市头部数字治疗公司
Akili成立于2011年，专注于认知障碍数字治疗软件的研发。
2020年6月，Akili旗下产品Endeavor Rx成功通过FDA认证是首个获批的游戏处方药，备受市场关注
该公司的连续IPO象征着数字治疗行业的市场潜力。
但从二级市场的表现来看，阿基利和梨都有股价暴跌的危险。
开盘首日，阿基利股价因波动较大被迫停牌数次先是暴涨20%至37.58美元/股，随后大幅下跌当天收盘时，Akili跌至7.15美元/股，较最高点下跌81%
正如其首日股价所示，阿基利的命运并不顺利，尽管她很快获得了FDA的认证虽然市场关注，但依然无法拿出令人信服的商业化成果——营收未达到规模，亏损逐渐扩大
这无疑是行业营收的遮羞布。
最近几年来，数字疗法备受资本青睐，融资事件已有数百起，但根本缺陷无法掩盖今天的繁荣只是一时的泡沫
一个季度下来，只赚了6.6万美元。
在新冠肺炎疫情的催化下，数字治疗行业最近几年来发展迅速，但当谈到临床疗效时，却有很多疑问持有FDA认证的阿基利有信心顶住这些质疑
阿基利花了五年时间验证第一个产品的有效性，并发表了五项临床试验数据，其中一项是发表在《柳叶刀数字健康》上的前瞻性随机对照研究。
直到2020年6月，针对8—12岁多动症患者的处方数字治疗产品Endeavor Rx终于获得FDA批准。
Avor Rx的一大亮点是提供基于电子游戏的治疗，是游戏处方药。
Avor RX采用自适应算法设计，可根据患者治疗需求自动调整认知挑战游戏，持续监测和评估治疗效果。
虽然也是医生开的药，但Endeavor Rx并不能代替治疗多动症的传统药物，可以作为整体治疗方案的一部分，改善患者的注意力问题。
Avor RX只是Akili在认知障碍领域推出的第一款产品。
Akili有三个治疗引擎，包括选择性刺激管理引擎，身体大脑训练器和太空导航引擎。
借助这些引擎，阿基利可以将技术转移到自闭症谱系障碍，多发性硬化症，重度抑郁症，创伤后应激障碍以及许多情况下的急性认知功能障碍。
这是一个巨大的市场。
据报道，在美国，共有8500万人深受认知障碍的影响其中，受多动症影响的总人口为1080万人，获批的Endeavor Rx目标人群约为180万人
根据疾病控制和预防中心的数据，美国近一半的ADHD儿童使用行为疗法这释放出一个积极的信号，人们对非传统药物治疗的接受度并不低
但回到阿基利的财务数据，情况并不那么乐观。
尽管产品已经成熟，但Akili目前面临着一个尴尬的局面:商业化的步伐尚未起飞，现有的财报数据无法证明业绩增长的潜力。
阿基利收入数据
招股书显示，2020年和2021年，阿基利分别盈利393.9万美元和53.8万美元，Q1 2022年的收入为6.6万美元，比去年同期的11.7万美元下降43.59%。
从2020年到现在，Akili的收入主要来自与盐野木制药公司的合作协议。
截至2021年底，Akili已完成合作协议规定的所有义务，导致2022年Q1收入大幅下降。
你赚不到钱，但是R&D费用和其他运营费用仍然要翻倍。
2020年和2021年，阿基利的总运营费用分别为2895.9万美元和6090.2万美元，2022年Q1为2169.5万美元，去年同期为880.1万美元。
其中，阿基利2020年和2021年的R&D费用分别为1541.8万美元和1823.4万美元。
这使得阿基利的净亏损逐年扩大2020年和2021年，阿基利的净亏损分别为2564.6万美元和6134.8万美元2022年，Q1净亏损2189.2万美元，接近2020年的净亏损
教育靠市场还是靠市场。
亏损上市是为产品商业化做准备。
截至2022年3月31日，阿基利持有现金及现金等价物3975.4万美元，短期投资1500万美元。
通过这项合并交易，Akili将获得4.12亿美元现金，其中一部分将用于启动Endeavor Rx的商业化。
医生，患者和支付者是Endeavor Rx商业化的三个关键主体。
Akili将采用结合远程医疗的销售模式，让医生无缝连接患者，通过电商闭环营销，提高多动症患者的照顾者对产品的认知。
参考治疗多动症的仿制药价格，阿基利将Endeavor Rx的价格定为450美元，疗程为90天。
接下来，Akili计划推动Endeavor Rx纳入商业保险和公共健康保险的报销范围，收费模式为自费和报销渠道混合。
根据Akili之前的商用测试数据，Endeavor Rx有一定的现金潜力。
2021年，阿基利合作医疗机构共开具含Endeavor Rx的处方1713张，支付率57%，自付率86%，报销率10%，
Q1 2022年共开出含Endeavor Rx的处方668张，数量较去年同期增长229%，支付率53%，自付费率89%，报销率4.3%。
除了完成Endeavor Rx的商业化，Akili还将推动其他管道的进展针对不同年龄组多动症患者的五条管道有望在2023年完成临床试验
阿基利管道进展
除了拓宽管道，阿基利的另一个局是出海。
2019年，Akili与Shionogi Pharmaceutical株式会社达成战略合作，以SSME为基础，开发面向日本6—17岁多动症患者的数字治疗产品SDT—001，并授予后者产品销售许可。
为了方便产品在日本的销售，Akili对产品进行了语言和文化的本地化。
此外，Endeavor Rx也于2020年6月获得CE认证，有资格在欧盟国家上市。
作为一家产品获批较早的数字治疗公司，Akili无疑有自己的优势利用竞品未通过认证的优势，阿基利可以凭借先发优势迅速抢占市场
但是打开这个市场并不容易毕竟数字治疗对大多数医生和患者来说还是一个新概念阿基利需要同时对医生和患者进行教育，这必然会花费高昂的营销费用
招股书显示，2020年，阿基利的销售和一般管理费用为1354.1万美元到2021年，这一费用增加了两倍多，达到4266.8万美元，其中营销和广告费用增加了1890万美元
同时，产品能否被广泛使用也取决于第三方支付方的认可程度如果商业保险和公共医疗保险不支持报销，医生和患者使用的积极性会大大降低
另一层挑战正在逼近阿基利在招股书中表示，公司的竞争对手还包括那些提供非监管产品的公司，如Cogstate，C8 Sciences，Cogmed，MindMaze和Posit Science等这些公司提供的一些数字治疗产品可以通过移动应用商店直接获得
虽然没有通过认证，但也可能因为其他原因吸引消费者，给产品的销售带来持续的定价压力。
二级市场:向数字疗法传递寒意
数字治疗具有成本低，可及性高，体验感强，个性化服务，数据收集容易等诸多优势伴随着最近几年来很多产品得到监管部门的认可，逐渐成为资本青睐的行业
动脉网发布的《全球数字治疗报告》显示，2019年至2021年，全球数字治疗领域共发生210起公开融资事件，涉及企业144家，融资金额近100亿元。
2022年，全球仍将有5500万美元的巨额融资，投资方为游戏化数字治疗的欧洲新公司Sidekick。
在中国，截至今年上半年末，数字治疗领域共发生19起融资事件。
一级市场对数字疗法寄予厚望，但现实是二级市场并不看好这个新生事物。
较早上市的Akili和Pear都已经在二级市场败下阵来。
仅在首日短暂上涨后，Akili股价便一路走低截至8月29日收盘时，报收于4.11美元/股，较最高值下跌近90%
梨也有类似的情况截至8月29日收盘时，Pear报收于1.62美元/股，较最高值下跌近90%，总市值为2.25亿美元
Pear虽有心理数字治疗第一股之称，但也是2017年首家被FDA批准上市的数字治疗公司它持有三种FDA认证的产品，但其商业化并不容易
2022年上半年，Pear收入604.6万美元，与去年同期的157.7万美元相比增长283.4%。
增速亮眼，但绝对值不高，经营亏损进一步扩大2022年上半年，Pear的运营亏损为6756.1万美元，与去年同期的4310万美元相比，增长了54.6%
今年7月，由于宏观经济不景气，Pear甚至启动了裁员计划，裁员人数约占员工总数的9%。
二级市场的寒意可能是因为当前处方数字治疗的最大障碍——医生能有多大意愿为患者开出数字治疗处方。
一般来说，对症下药后，医生的任务基本完成了一半以上但是，如果开出数字化治疗的处方，医生仍然需要学习新的工具，培训患者，监控治疗过程，处理数据，这在一定程度上打乱了原有的工作流程和方法
如果数字化治疗的数据记录系统不能与原有系统连接，就容易产生数据孤岛的问题，给医生的工作增加障碍。
数字治疗公司Happify Health的首席战略官克里斯·瓦斯登曾公开表示，临床医生是数字治疗应用的关键。
瓦斯登曾经和糖尿病医生交流过，他发现医生非常担心使用数字治疗产品留下的数据问题。
在数字化治疗的帮助下，患者的数据多了，这是好事，但也给医生带来了负担:哪些数据是急需重视的，哪些数据是多余的，可以忽略这些方面的规定还不明确
另外，医生花更多的时间处理这些数据，是否应该得到补偿。
临床医生对数字治疗有很多担忧和恐惧，因为它是新的和不确定的因此，我们必须解决所有这些工作流程问题和薪酬问题，不仅仅是产品本身，医生想要获得相应的报酬瓦斯登说
可以说，数字化治疗的运用不是简单的加法，而是对原有治疗体系的更新甚至重塑在不增加医生负担的情况下，让数字治疗更好地融入诊疗过程，需要多方的共同努力
改变不会在一夜之间发生Akili和Pear，以及整个数字治疗行业，上市后还有很长的路要走
参考资料:
