杭州佳音生物科技有限公司宣布,美国美国食品药品监督管理局已批准其基因治疗新药EXG102—031注射剂作为研究新药应用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
我们对公司的进步和达到这一重要里程碑感到兴奋这是我们第二个新药IND的获批,也是杭州佳音近三年来首次获得美国IND的批准杭州佳音首席执行官吴振华表示:这是我们建立的世界级R&D,CMC,质量和注册能力的有力证明我们期待进一步加快创新基因治疗产品的开发,并将其应用于高度未满足的临床需求,为全球患者带来福音
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关于AMD和wAMD
AMD是一种进行性眼病,由视网膜黄斑损伤引起,可导致视力模糊和失明仅中国就有5000多万AMD患者,其中十分之一为新生血管性年龄相关性黄斑变性,又称AMDEXG001—307,用于AAV基因治疗脊髓性肌萎缩症I型,2)EXG102—031,wAMD的AAV基因治疗