最近几天,农业农村部畜牧兽医局下发《关于组织开展新版兽药GMP实施清理行动的通知》,要求所有未通过新版兽药GMP验收的兽药企业,于2022年6月1日零时前停止兽药生产活动对此,财联社记者多方采访了解到,新版兽药GMP将加速小型药企退出市场,淘汰落后产能规模大,资金雄厚,R&D能力强的龙头企业有望获得较好的发展机会
根据通知要求,自2022年6月1日零时起,所有未通过新版兽药GMP检查验收的兽药生产企业,一律停止兽药生产活动,对验收不合格且未经省级畜牧兽医行政管理部门批准延期验收的企业,注销其兽药生产许可证或相应的生产范围,以及相关兽药产品批准文号,停止兽药委托生产活动。
根据消息显示,新版兽药GMP是农业农村部于2020年4月发布的《兽药生产质量管理规范》,大大提高了兽药生产行业的准入门槛。
一家大型疫苗兽药企业的高管告诉财联社记者:新版兽药GMP对行业影响很大,将加快中小兽药企业退出市场,淘汰落后产能新版GMP的实施需要资金投入,对管理不善或规模小的企业压力很大
新版兽药GMP发布以来,各大动物保险上市公司加快了新版GMP的转型中牧股份在年报中表示,通过新兽药GMP验收后,新工厂,生产线陆续投产,千生物顺利通过新兽药GMP验收,瑞普生物拥有五大生产基地,并获得了新版兽药GMP证书
在中信建投近期的研报中,分析人士表示,截至2022年5月12日,已有900多家企业通过验收,而注册兽药GMP企业有1500多家,超过三分之一的企业尚未通过验收兽药新GMP的实施对中小药企冲击很大,但生物制品企业改革难度并不大新版GMP的实施,有望清除一部分落后产能,但那些改造后的优质生产线产能基本上都有了很大的提升预计未来国内兽药领域竞争依然激烈
惠生物在调研活动中表示,新版兽药GMP的实施将对不同类型的企业产生差异化影响,有利于规模大,基础设施先进,资金实力强,R&D能力强的企业,利用优势资源获得更好的发展机遇瑞普生物内部人士告诉财联社记者,公司正在加快进度,将在6月1日前完成约10个生产基地的新版GMP验收