最近几天,《天津市中药强市行动计划》征求意见稿指出,推动中医药及产业高质量发展,建设中药强市安徽出台《促进安徽省中医药振兴发展行动计划》,力争3年内全省中医药产业和中医药健康服务全产业链总产值达到4000亿元,产业规模和竞争力进入全国第一方阵
《经济参考报》记者了解到,目前,中药产业迎来了全速发展期,全产业链不断补充,延伸,强化,聚合资源要素业内人士认为,中医药高质量发展已成为业界共识但从行业本身来看,相对于化学药物和创新医疗器械,中药行业的创新仍显不足,将成为未来努力的重点
在多地加速全产业链布局
与上一次不同的是,这一轮多地出台的行动计划,不再是增加中医院数量和床位那么简单。
根据天津市中医药强市行动计划,到2025年,天津将建成与天津社会主义现代化大都市功能定位相匹配的中医药产业集群,中医药产业的支柱地位将进一步加强大力发展中药产业链推动中医药产业链在创新链上深度融合,锻造产业链长板,提升中医药产业核心竞争力,推动中医药产业高质量发展支持中药产业园,静海区建设,支持北辰区规划建设北辰京津药谷支持在中日健康产业发展合作示范区建立京津冀中医药产业示范基地
《安徽省促进中医药振兴发展行动计划》指出,破除制约中医药产业高质量发展的体制机制障碍,全产业链推进中医药振兴发展,运用大数据,人工智能,生物等新技术新模式,赋能中药种植养殖,生产加工,贸易服务,R&D和创新,人才培养,推进中医药现代化转型。
通过3年左右的努力,安徽基本建成网络健全,功能完善,特色明显,管理高效,覆盖全民全生命周期的中医药服务体系,培育一批在全国有较大影响的名中医院,名医,名科,名中医企业,名药,建成产值超亿元的中药大品种30个以上,规模超10亿元的企业10个以上。
其中,亳州现代中药大省是一大新兴产业基地到2024年,基地工业产值达到500亿元以上,全产业链产值超过2000亿元加快大别山西山药铺等产业集群建设,形成竞争发展的良好态势到2024年,建成5个以上特色鲜明,产业竞争力强的中医药产业集群
具体来看,安徽设立生命健康产业主题基金,支持企业,市县人民政府和社会资本以参股方式设立中医药产业发展子基金,以市场化方式支持中医药龙头企业发展和重大项目建设实施中药骨干企业培育计划,加强精准引导和政策支持支持符合条件的企业对接多层次资本市场上市引导龙头企业组建集R&D,生产,销售为一体的中药产业集团,打造安徽医药在全国有影响力的品牌
创新成为高质量发展的关键词。
日前,国务院印发的十四五国家卫生规划提出,推进中医药传承创新发展,充分发挥中医药在健康服务中的作用,为中医药高质量发展奠定坚实基础。
业内人士指出,创新是中医药行业高质量发展的关键。
以天津为例,该市全面建设国家中医药中心以针灸技术的传承创新和推广应用为方向,提高中医药科研平台设施装备水平,开展关键技术研究,解决门当户对问题通过国家中医药中心的建设,打造高水平,国际化,开放的临床研究转化平台,创新技术孵化基地,中医药人才培养基地,数据采集平台和中医药产业集群放宽国家中医药中心创新申请政策,鼓励国家中医药中心开展临床试验支持国家中医药中心在医疗服务价格,医保支付,人员薪酬制度,利益分配等方面先行先试
安徽将加快组建华佗中医研究院,新安医学研究院,大别山中医研究院,2022年完成挂牌3年内力争新增10个左右省级创新平台,积极争取国家级创新平台,按照省级创新平台相关政策给予支持建设集关键共性技术研发,中试成熟,检验检测等功能于一体的中药产业公共服务平台,以一种竞争的方式对评定的工业公共服务项目,按其固定资产投资的20%给予补助,省级最高补助500万元
在中药新药创新方面,安徽将推进中医药与大数据技术和现代临床研究的深度融合,加快抗病毒,心脑血管,抗肿瘤,糖尿病等现代中药的研发,完善中药有效成分定向提取分离等关键技术加快可用于中医证候诊断,中医干预疾病活动判断或疗效评价的中药新药制剂和生物芯片,试剂盒等产品的研发和生产此外,安徽对创新中药,改良中药,古代经典中药复方制剂给予20%的临床前研究和临床试验费用资助,单个项目省级最高资助500万元
中医仪器发展明显加快。
有分析指出,目前我国中医药发展仍面临一些现实问题,如基础研究薄弱,人才匮乏,创新能力不足等可是,伴随着最近几年来一系列政策和计划的实施,中医药及其医疗器械领域的创新开始加速
公开资料显示,2021年,国家医药产品管理局药品审评中心受理创新药注册申请1886件,同比增长76.10%,其中,54个创新中药同比增长134.78%,高于创新化学药和创新生物制品的增速。
从具体结论看,2021年审结的中药新药临床试验申请中,获批34例,同比增长21.43%,在已完成审批的中药新药上市许可中,推荐审批14个,同比增长250.00%,创5年来新高批准34项中药临床试验,涉及消化,呼吸,妇科等13个适应症在获准上市的中药中,呼吸系统肿瘤,精神神经和骨科的药品较多,占总批准量的71.43%
药审中心将具有明显临床价值的中药新药纳入优先审评审批程序全力以赴加快中药上市许可申请审核,充分发挥中医药在疾病防治方面的独特优势国家医药产品管理局药品审评中心相关负责人表示,2019年至2021年,创新中药临床试验申请数量,拟批准数量,新药上市申请数量,拟批准数量均呈逐年上升趋势下一步,我们将按照传承精髓,诚信创新,高质量发展的原则,深刻研究总结中医药审评审批实践经验和药品审评审批制度改革成果,结合中医药特点和研发实际,积极研究调整中药注册分类的意见
该人士表示,基于中医药理论,人体经验和临床试验相结合的中医药注册与评价证据体系,制定了评价标准和指导原则选择恶性肿瘤,慢性胃炎,胃食管反流病三个特定适应症作为突破口,引入真实世界研究等新的工具和方法与中医临床适应症领域的权威专家共同研究符合中医特色的临床疗效评价技术要求,逐步形成指导原则
除了中医的创新,中医仪器的创新也在推进最近几年来,我国中药器械有效产品数量呈明显上升趋势据中成大学统计,中药产品有效注册量从2018年的1154件增长到2021年的2512件,复合增长率为29.6%公立医院中药器械采购金额从2019年的6544万元增长到2021年的7844万元
一位业内人士表示,中医医疗器械市场相对较小,企业不愿意在研发上冒太大风险,中医行业积极研发创新器械的意愿较低,中医院校中,开设医疗器械专业的院校较少,技术型和R&D人才输出不足此外,由于产学研缺乏深入合作,缺乏科技成果转化的途径,科研院所很难将最新技术转化为可实现的产品
但是现在,这个行业的需求已经发生了明显的变化特别是在大健康体系下,消费类中医器械需求快速增长,将进一步推动产业转型升级,研发高附加值,高科技含量的中医医疗器械上述人士表示