最近几个月,多家药企宣布暂停或终止新药研发项目媒体称,2021年至少有16家生物医药公司的首次公开发行审核被终止有人认为,国内的创新型药企似乎已经到了现金储备过冬的时刻因此,要辩证看待,尊重客观规律,准确把握新形势下的医学创新
医药行业关系人民健康和生命安全,是我国较早对外开放的行业长期以来,我国给人的印象是原料药和仿制药大国,医药创新尤其是新药原始创新不足但近20年来,特别是新时期以来,我国药品监管政策和医药产业政策持续发力,极大助推了医药创新2015年,国家发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,为资本市场和R&D机构提供了稳定预期,我国新药R&D和审批全面提速仅2021年,就有80多个新分子首次在中国上市,成为药物审批里程碑式的一年
医学创新有其客观规律过去几年,生物医药行业的快速增长主要得益于政策红利和国内市场规模优势目前行业表面上是在经历资本寒冬,实际上是市场的正常波动一些企业在竞争中失利,重组,重生是必然的,企业的自我能力建设将发挥更大的作用有研究将创新型制药企业的综合竞争力概括为六角勇士,包括R&D能力,科学的产品矩阵,管道差异化和商业化能力归根结底,企业需要具备将科学创新转化为商品应用的能力,才能在健康中国战略和积极应对人口老龄化战略的双重背景下,迎接生物医药产业的春天
我们必须准确理解新时期医学创新的内涵党的二十大将科技创新的重要性提升到了一个新的高度,强调了包括面向人民生命健康在内的创新驱动发展战略这意味着中国的医疗创新不能照搬个别发达国家巨额医疗支出,群体间不公平,健康回报低的老路,而要以相对有限的卫生总支出尽可能满足最广大人民的健康需求它必须以满足可达性和安全性的政策目标为基础,不能盲目追求商业利润的最大化这已经在医保,药监等政策中有所体现,也应该成为企业制定创新战略的重要前提
把握新形势下医学创新的特点和机遇疫情过后,人们会更加关注健康,也更愿意投资健康医药企业要把握好这个时机,在保健品还是健康服务,慢性病还是新发传染病,预防和保健还是治疗之间做出选择,做出符合自身实际的规划事实上,在疫情初期,一些大型跨国药企束手无策,源于其长期关注高价慢性病药物,忽视传染病疫苗和治疗药物的研发这是疫情带给我们的重要启示之一,值得企业关注和深入研究
中国生物制药产业应围绕人类健康共同体高质量发展中国医药产业具有规模,成本,设备,人才等诸多优势,在原料药和仿制药国际市场积累了丰富的经验疫情下,我国企业生产的个人防护用品,疫苗等产品成功走出去,树立了口碑和品牌未来,企业除了为国内市场研发产品外,还应考虑非洲,南美等发展中国家的市场,通过世界卫生组织的预认证和双边商业贸易,以市场的方式构建人类健康共同体