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京财时报

历经实战考验,这一真实世界数据证实阿兹夫定临床疗效!

京财时报   来源:证券之星    发布时间:2023-02-03 21:29:48   阅读量:17567   

最新真实世界数据的发表为阿夫定在新冠肺炎患者中的有效性提供了真实的证据。

伴随着类B and B管等防控措施的调整和国际上对新型冠状病毒感染的进一步研究,我国紧急授权了一批抗新冠肺炎药物,其中包括国内首个小分子口服抗新冠肺炎药物阿夫定。

据相关研究报道,阿夫定可加速中,轻度新冠肺炎患者的病毒清除,缩短核酸转阴时间,并缩短中度患者出现新冠肺炎感染临床症状的时间可是,阿夫定能否减少新冠肺炎住院患者的不良临床结果是临床医生特别关注的问题

真实数据发布,阿夫定临床疗效得到肯定!

研究设计

本研究为回顾性队列研究,旨在评价阿夫定对患者临床治疗结局的影响,包括综合临床进展,全因死亡等本研究的分析集中于其在新冠肺炎住院病人中的有效性,这些病人起初不需要任何氧气疗法

连续收集湘雅医院确诊的1505例新冠肺炎患者的资料,随访时间长达29天最后,共有452名成年住院患者被纳入研究1:1匹配后,226名患者被纳入阿夫定组,226名患者被纳入对照组由于本次疫情期间医疗资源和药品供应的短缺,从出现症状到住院的平均时间为8.2天,只有12%的患者在出现症状后5天内接受了阿夫定治疗从入院日开始观察患者,直到最后事件,出院日或死亡日,以先发生者为准

*研究结果

在接受阿夫定治疗的患者中,复合疾病进展和结局的发生率为4.21/1000人—天,而对照组为10.39/1000人—天接受阿夫定治疗的患者的全因死亡率为1.57/1000人·天,而对照组的全因死亡率为6.00/1000人·天,P=0.027

Cox回归分析显示,阿夫定与综合疾病进展和全因死亡相关阿夫定可显著降低新冠肺炎住院患者综合疾病进展和全因死亡的风险,分别降低57%和74%

阿夫定组和对照组的综合临床结果比较。

图2阿夫定组和对照组全因死亡发生率比较

此外,根据log—Rank检验,两组间有创机械通气的发生率也有统计学意义。

总之,这一现实世界的数据表明,阿夫定可以降低新冠肺炎住院患者疾病进展的风险和全因死亡率。

疗效得到多方肯定,最新数据填补现实世界空白!

作为一种广谱RNA病毒抑制剂,阿夫定可以抑制新型冠状病毒依赖RNA的RNA聚合酶,在合成过程中嵌入病毒RNA,阻断RNA延伸,终止RNA链合成和病毒复制阿夫定可在胸腺和外周血淋巴细胞中富集,显著降低胸腺的病毒载量,从而增强机体免疫功能,抑制新冠肺炎因此,作为一种广谱RNA病毒抑制剂,阿夫定可以起到抗病毒复制和免疫保护的作用

目前已对阿夫定片进行了一系列全球多中心随机,双盲,安慰剂对照的ⅲ期临床研究中国Azvudine III期研究结果显示,在使用Azvudine后第5天,log值≥3和log值≥4的受试者的病毒载量比对照组下降更多,具有统计学差异对中度新冠肺炎患者的研究结果还显示,在使用阿夫定7天后,36.31%的受试者的临床状况得到改善,这在临床上优于对照组,并且阿夫定组的临床症状改善的中位时间显著缩短

在这项已发表的真实世界研究中,接受阿齐夫定治疗的患者的全因死亡率为1.33%,而对照组的全因死亡率为4.42%两组综合结局发生率分别为3.54%和7.52%与先前临床研究一致的结果进一步反映了阿夫定在实际临床实践中的有效性,并为其在新冠肺炎患者中的使用提供了实践证据

基于坚实的数据支持,在过去,azvudine已被许多指南或诊断和治疗方案推荐,并强调应尽早使用:

—在新型冠状病毒的诊断和治疗计划中,建议将阿夫定用于治疗中型新冠肺炎患者,

—北京协和医院呼吸与危重症医学科《新冠肺炎诊疗参考方案》推荐对病程相对较早,核酸阳性的患者使用阿夫定,

——《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》强调要尽快使用口服新冠肺炎抗病毒药物,指出那些具有疾病进展高危因素的患者)中度感染且在家的患者经抗原或核酸检测呈阳性后可推荐,

—危重患者中,阿夫定也被新型冠状病毒重症感染诊疗方案推荐,建议尽早使用,

——《湖北省基层诊疗指南》建议,病程在7天以内或新冠肺炎核酸阳性的患者,如果有阿夫定片,可每日空腹服用阿夫定片5mg

—《新型冠状病毒感染的初级诊断,治疗和服务指南》,推荐使用阿夫定治疗成年中型新冠肺炎患者,基层医疗机构不具备开展影像学检查条件的,可对部分症状和肺部体征明显,新型冠状病毒感染抗原或核酸检测阳性的患者推荐,

摘要

在疫情防控政策全面放开的今天,虽然当前流行毒株的重疾率较原毒株已大幅降低,但我们仍不能掉以轻心新冠肺炎的狙击战是一场持久战,需要有利的武器真实世界数据的发布证实了阿夫定的治疗与复杂疾病的进展和结局以及新冠肺炎患者在实战中的全因死亡风险有关,进一步坚定了在临床上使用阿夫定作为武器的信心

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