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打破恶性骨肿瘤治疗三十年瓶颈!上海市骨肿瘤创新药械研发联盟助推新质生产力

京财时报   来源:东方网    发布时间:2024-04-22 03:04:10   阅读量:7830   

为了进一步推动骨肿瘤新药器械的研发、转化和应用,助推上海生物医药产业“新质生产力”持续上新。4月20日,上海市第一人民医院骨肿瘤科与市级医院COC联盟倡导成立了“上海市骨肿瘤创新药械研发联盟”。记者最新了解到,市一骨肿瘤科、骨肿瘤研究所投身上海市生物医药产业研发,与企业合作开展临床转化,牵头承担了多项创新药械的临床研究并成功上市。其中由上海科创企业研发的我国首个应用AR技术的脊柱外科手术导航系统Holonavi S已于2024年4月获国家药监局批准上市。

恶性骨肿瘤作为罕见病,长期以来基础研究薄弱,医药研发投入匮乏,近30年来鲜有新药械上市,患者预后无改善。

针对这一难题,上海市一骨肿瘤科、骨肿瘤研究所自2014年成立以来,始终坚持以提高患者预后为指引,以新优药械研发为目标,开展系列研究。

在上海申康医院发展中心的支持下,先后建立了骨肿瘤专病数据库和临床队列、国人大样本量的生物样本库及基因组学数据库,为医药企业提供临床研究的数据支撑。同时建立了PDX和类器官模型库,为支持新药研发的临床前评价提供可靠基础。在市级医院“临床三年行动计划”的支持下,开展了首个骨肉瘤精准治疗伞式临床试验,并于国际上率先发表了骨肉瘤的临床分子分型,获得国外同行的验证和认可。

此次上海市骨肿瘤创新药械研发联盟的成立,将成为联通骨肿瘤药械研发产业链上下游的枢纽,加强临床专科和医药产业的联系。通过建立数据开放共享机制,孵育成果转化,加速临床试验开展,打造出医企协同模式的范本,推动上海生物医药产业的持续发展。

未来,联盟将不断探索新的研发方向,加强国际合作,推动本土知识产权出海,为全球骨肿瘤疾病的治疗贡献上海智慧和上海方案。

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